Ilgajā un nomācošajā jauno CBD pārtikas produktu apstiprināšanas procesā Apvienotajā Karalistē beidzot ir panākts ievērojams izrāviens! Kopš 2025. gada sākuma pieci jauni pieteikumi ir veiksmīgi izturējuši Apvienotās Karalistes Pārtikas standartu aģentūras (FSA) drošības novērtējuma posmu. Tomēr šie apstiprinājumi ir saasinājuši karstās debates nozarē par FSA stingro 10 mg pieļaujamo dienas devu (ADI), kas ir ievērojams samazinājums salīdzinājumā ar iepriekšējo 70 mg ADI, kas tika paziņots 2023. gada oktobrī un kas pārsteidza nozari nesagatavotu.
Šogad līdz šim apstiprinātie pieci pieteikumi aptver aptuveni 850 produktus, no kuriem vairāk nekā 830 ir iesniegti kopīgi, un to iesniedza TTS Pharma no Liverpūles un HERBL, Kalifornijas lielākais kaņepju izplatītājs.
Stingri ierobežojumi CBD uzņemšanai
Citi pieteikumi, kas tiks iesniegti, ir no Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD un Bridge Farm Group. Visi pieci jaunie apstiprinātie pieteikumi atbilst 10 mg pieļaujamajai dienas devai (ADI) — robežvērtībai, ko nozares ieinteresētās personas jau sen kritizē kā pārāk ierobežojošu. Novērotāji norāda, ka, piešķirot šos apstiprinājumus, FSA sūta nozarei spēcīgu signālu, ka pieteikumi, kas paredz augstākas ADI, visticamāk, neizturēs drošības pārbaudes.
Apvienotās Karalistes nozares grupa Kanabisa tirdzniecības asociācija (FSA) ir apsūdzējusi Pārtikas un zāļu pārvaldes (FSA) pieļaujamās dienas devas (ADI) ļaunprātīgā izmantošanā kā saistošu ierobežojumu, nevis konsultatīvu vadlīniju, apgalvojot, ka ierobežojums neņem vērā atšķirības starp CBD izolātiem, destilātiem un pilna spektra ekstraktiem. Kopš FSA 2023. gada oktobrī pazemināja ADI, nozares dati liecina, ka tik zems uzņemšanas slieksnis varētu padarīt CBD produktus neefektīvus, kavēt tirgus izaugsmi un atturēt investīcijas. Turpretī Eiropas Rūpniecisko kaņepju asociācija (EIHA) ir ierosinājusi Eiropas regulatoriem mērenāku ADI ierobežojumu – 17,5 mg, kas atspoguļo mainīgos zinātniskos novērtējumus.
Tirgus nenoteiktība
Neskatoties uz plašo ADI kritiku, nesen apstiprinātās dienas devas (ADI) apstiprināšanas liecina, ka Apvienotā Karaliste virzās uz visaptverošu CBD tirgus regulēšanu, lai gan lēnā tempā. Kopš 2019. gada janvāra, kad CBD ekstrakti tika klasificēti kā jauni pārtikas produkti, Pārtikas un zāļu pārvalde (FSA) ir cīnījusies ar sākotnējiem 12 000 produktu iesniegumiem. Līdz šim aptuveni 5000 produktu ir nonākuši riska pārvaldības pārskatīšanas posmā. Pēc pozitīviem rezultātiem FSA un Skotijas Pārtikas standartu pārvalde (Food Standards Scotland) ieteiks šo produktu apstiprināšanu ministriem visā Apvienotajā Karalistē.
Šie apstiprinājumi seko trim 2024. gadā apstiprinātiem pieteikumiem, tostarp Chanelle McCoy Pureis un Cannaray produktiem, kā arī EIHA vadītā konsorcija pieteikumam, kas iesniedza vairāk nekā 2700 produktu. Saskaņā ar FSA jaunāko ziņojumu aģentūra plāno ieteikt pirmos trīs produktu pieteikumus Apvienotās Karalistes ministriem līdz 2025. gada vidum. Pēc apstiprināšanas šie produkti kļūs par pirmajiem pilnībā autorizētajiem CBD produktiem, kas likumīgi pieejami Apvienotās Karalistes tirgū.
Papildus jaunajiem apstiprinājumiem FSA nesen no sava publiskā CBD produktu pieteikumu saraksta izņēma 102 produktus. Šiem produktiem ir jāveic pilnīga validācija, pirms tos var turpināt pārdot. Lai gan daži produkti tika brīvprātīgi atsaukti, citi tika izņemti bez skaidra paskaidrojuma. Līdz šim no procesa ir pilnībā izņemti gandrīz 600 produkti.
Tiek ziņots, ka EIHA konsorcijam ir vēl 2201 produkts otrajā pieteikumā par CBD destilātiem, taču šis pieteikums joprojām atrodas FSA pārskatīšanas pirmajā posmā — “gaida pierādījumus”.
Nenoteikta nozare
Apvienotās Karalistes CBD tirgus, kura vērtība ir aptuveni 850 miljoni ASV dolāru, joprojām ir nestabilā stāvoklī. Papildus debatēm par pieļaujamo dienas devu (ADI), bažas par atļauto THC līmeni ir radījušas vēl lielāku nenoteiktību. Pārtikas un zāļu pārvalde (FSA), saskaņojot to ar Iekšlietu ministrijas stingro Narkotiku ļaunprātīgas izmantošanas likuma interpretāciju, uzstāj, ka jebkurš nosakāms THC līmenis var padarīt produktu nelegālu, ja vien tas neatbilst stingriem atbrīvojuma produktu kritērijiem (EPC). Šī interpretācija jau ir izraisījusi juridiskus strīdus, piemēram, Džērsijas kaņepju lietā, kur uzņēmums veiksmīgi apstrīdēja Iekšlietu ministrijas lēmumu bloķēt tā importu.
Nozares ieinteresētās personas bija paredzējušas, ka FSA 2025. gada sākumā uzsāks astoņu nedēļu ilgu sabiedrisko apspriešanu par CBD noteikumiem, sagaidot turpmākas sadursmes par THC robežvērtībām un stingru 10 mg pieļaujamās dienas devas (ADI) ievērošanas kontroli. Tomēr līdz 2025. gada 5. martam FSA vēl nebija sākusi apspriešanu, kas ir izšķirošs solis pirmās CBD produktu pieteikumu partijas ieteikšanas procesā.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 24. marts