Francijas četrus gadus ilgā kampaņa, kuras mērķis ir izveidot visaptverošu un regulētu medicīniskās marihuānas sistēmu, beidzot ir nesusi augļus.
Tikai pirms dažām nedēļām tūkstošiem pacientu, kas piedalījās Francijas medicīniskās marihuānas "izmēģinājuma eksperimentā", kas tika uzsākts 2021. gadā, saskārās ar satraucošu ārstēšanas pārtraukšanas iespēju, jo valdība viņiem lika meklēt alternatīvas terapijas. Tagad, pēc vairāku mēnešu ilgas politiskas nemiera, Francijas valdība ir veikusi ievērojamu pavērsienu. Saskaņā ar jaunākajiem ziņojumiem tā ir iesniegusi Eiropas Savienībai apstiprināšanai trīs atsevišķus dokumentus, kuros sīki aprakstīta ierosinātā medicīniskās marihuānas sistēma, kurai vajadzētu "procedūrāli" tikt pieņemtai.
Tagad publiski pieejamie priekšlikumi, šķiet, pirmo reizi norāda, ka kaņepju ziedi būs pieejami pacientiem, taču tikai "vienreizējas lietošanas" devās un ievadāmi, izmantojot īpašas ierīces.
1. Pasākuma kopsavilkums
2025. gada 19. martā ES apstiprināšanai tika iesniegti trīs dokumenti, katrā no tiem izklāstot konkrētus medicīniskās marihuānas legalizācijas procesa aspektus.
Patiesībā katrs regulējums bija pabeigts jau kādu laiku atpakaļ, un sākotnēji bija plānots to iesniegt ES pagājušā gada jūnijā vai jūlijā. Tomēr Francijas valdības sabrukums un sekojošie politiskie nemieri ievērojami aizkavēja šo dekrētu, kā arī daudzu citu likumdošanas pasākumu pieņemšanu.
Saskaņā ar ES Tehnisko noteikumu informācijas sistēmu (TRIS), pirmais Francijas iesniegtais dekrēts “nosaka uz kaņepēm balstītu zāļu regulēšanas sistēmas ietvaru”. Vienlaikus tika iesniegti vēl divi dekrēti, kas pazīstami kā “Arrêtés”, lai precizētu tehniskās detaļas, praktiskos nosacījumus un izpildāmos standartus tirgum, kas varētu kļūt par vienu no lielākajiem medicīniskā kaņepju tirgiem Eiropā.
Bendžamins Aleksandrs-Žanruā, Parīzē bāzētās konsultāciju firmas Augur Associates izpilddirektors un līdzdibinātājs, medijiem sacīja: "Mēs gaidām galīgo apstiprinājumu no ES, pēc kura valdība parakstīs dekrētus iknedēļas ministru sanāksmē, kas notiek trešdienās prezidenta pilī. Šie likumi ir universāli un tiek īstenoti daudzās Eiropas valstīs, tāpēc es neparedzu nekādus šķēršļus no ES puses."
2. Nosacījumi un produkti
Saskaņā ar jauno universālo medicīniskās marihuānas regulējumu medicīniskās marihuānas produktus drīkstēs izrakstīt tikai apmācīti un sertificēti ārsti. Apmācības programma tiks izveidota, konsultējoties ar Francijas Veselības iestādi (HAS).
Medicīniskā kanabisa lietošana joprojām būs pēdējais līdzeklis, tāpat kā izmēģinājuma programmā. Pacientiem ir jāpierāda, ka visas pārējās standarta terapijas ir bijušas neefektīvas vai nepanesamas.
Legālas medicīniskās kaņepju receptes attieksies tikai uz neiropātisku sāpju, pret zālēm rezistentas epilepsijas, ar multiplo sklerozi saistītu spazmu un citu centrālās nervu sistēmas traucējumu ārstēšanu, ķīmijterapijas blakusparādību mazināšanu un paliatīvo aprūpi pastāvīgu, nekontrolējamu simptomu gadījumā.
Lai gan šie nosacījumi cieši atbilst iepriekš ierosinātajām vadlīnijām, galvenā izmaiņa, kas varētu atvērt tirgu lielākam skaitam uzņēmumu, ir kaņepju ziedu iekļaušana.
Lai gan ziedi tagad ir atļauti, pacientiem ir stingri aizliegts tos lietot uzturā, izmantojot tradicionālās metodes. Tā vietā tie jāieelpo, izmantojot CE sertificētus sauso zāļu vaporizatorus. Medicīniskās kaņepes ziediem jāatbilst Eiropas Farmakopejas 3028. monogrāfijas standartiem un tiem jābūt noformētiem gatavā veidā.
Citi gatavie farmaceitiskie produkti, tostarp iekšķīgi lietojamas un sublingvāla zāļu formas, būs pieejami trīs atšķirīgās THC un CBD attiecībās: THC dominējošā, sabalansētā un CBD dominējošā. Katrā kategorijā pacientiem būs pieejamas primārās šķirnes un iespējas.
“Medicīnisko kaņepju produktu klasifikācija Francijā patiešām ir labvēlīga nozarei, jo nav ierobežojumu attiecībā uz šķirnēm vai koncentrācijām — nepieciešami tikai pilna spektra produkti. THC/CBD attiecība ir vienīgā obligāti iesniedzamā informācija. Turklāt, lai veicinātu konkurenci, tiek mudināts sniegt informāciju par mazāk izplatītiem kanabinoīdiem un terpēniem, lai gan tas nav obligāti,” atzīmēja nozares eksperti.
Vēl viens būtisks notikums ir Francijas Veselības pārvaldes skaidrojums, ka 1600 pacientiem, kuri pašlaik saņem ārstēšanu pilotprogrammas ietvaros, arī turpmāk būs piekļuve kaņepju zālēm vismaz līdz 2026. gada 31. martam, līdz kuram laikam, domājams, pilnībā sāks darboties universālais tiesiskais regulējums.
3. Cita svarīga informācija
Jauno normatīvo dekrētu galvenais noteikums ir “Pagaidu lietošanas atļaujas (ATU)” sistēmas izveide — jaunu produktu pirmstirdzniecības apstiprināšanas process.
Kā jau iepriekš ziņots, šo procesu pārraudzīs Francijas Nacionālā Zāļu un veselības produktu drošības aģentūra (ANSM), kas piecus gadus validēs medicīniskās kaņepju recepšu zāles, kuras varēs pagarināt deviņus mēnešus pirms termiņa beigām. ANSM būs 210 dienas, lai atbildētu uz pieteikumiem, un visi lēmumi — apstiprinājumi, noraidījumi vai apturēšana — tiks publicēti savā oficiālajā tīmekļa vietnē.
Pretendentiem ir jāsniedz pierādījumi, ka viņu produkti atbilst ES labas ražošanas prakses (LRP) standartiem. Pēc apstiprināšanas viņiem ir jāiesniedz periodiskie drošības atjauninājuma ziņojumi ik pēc sešiem mēnešiem pirmos divus gadus, pēc tam katru gadu atlikušos trīs gadus.
Kritiski svarīgi ir tas, ka medicīnisko kaņepju izrakstīšanu būs atļauts veikt tikai speciāli apmācītiem un sertificētiem ārstiem, un apmācību programmas tiks izsludinātas, konsultējoties ar Francijas Veselības iestādi (HAS).
Pirmajā dekrētā ir izklāstītas arī prasības katram piegādes ķēdes posmam. Papildus stingrajiem drošības protokoliem, kas tagad ir standarts gandrīz visos medicīniskās marihuānas tirgos, tajā ir noteikts, ka jebkuram mājas audzētājam augi jāaudzē tikai telpās vai siltumnīcās, kas ir pasargātas no sabiedrības acīm.
Jāatzīmē, ka audzētājiem pirms kaņepju stādīšanas ir jānoslēdz saistoši līgumi ar pilnvarotām iestādēm, un vienīgais audzēšanas mērķis ir būt pārdošanai šīm pilnvarotajām iestādēm.
4. Perspektīvas un iespējas
2025. gada janvāra sākumā medicīniskās kaņepju izmēģinājuma programmas paplašināšana pilnvērtīgā tirgū šķita tāla perspektīva gan pacientiem, gan uzņēmumiem.
Šī perspektīva saglabājās līdz pagājušās nedēļas ziņām, ka ES ir saņēmusi Francijas lūgumu apstiprināt tās priekšlikumus. Līdz ar to medicīniskās marihuānas uzņēmumiem ir bijis maz laika, lai izmantotu šo lielo iespēju, taču, ņemot vērā tirgus potenciālo mērogu, tas, visticamāk, drīz mainīsies.
Pašlaik, lai gan sīkāka informācija netiek atklāta, medicīniskās marihuānas uzņēmumi ir pauduši nodomu izmantot šo iespēju, laižot klajā jaunus produktus, kas pielāgoti Francijas tirgum. Nozares eksperti prognozē, ka Francijas medicīniskās marihuānas tirgus attīstīsies daudz lēnāk nekā kaimiņvalstī Vācijā, pirmajā gadā sasniedzot aptuveni 10 000 pacientu, pakāpeniski pieaugot līdz 300 000 līdz 500 000 līdz 2035. gadam.
Ārvalstu uzņēmumiem, kas vēlas iekļūt šajā tirgū, Francijas regulējuma galvenā “priekšrocība” ir tā, ka kanabiss “atrodas plašākā farmācijas regulējumā”. Tas nozīmē, ka ārvalstu uzņēmumi var izvairīties no patvaļīgiem ierobežojumiem, piemēram, Apvienotajā Karalistē, kur importa licences var tikt ierobežotas bez skaidra pamatojuma. Šāda politiska iejaukšanās Francijā ir mazāk iespējama, jo attiecīgās licences nav paredzētas tikai medicīniskajam kanabisam.
No ekonomiskā viedokļa daži dalībnieki jau ir izveidojuši partnerattiecības ar Francijas uzņēmumiem, kuriem ir nepieciešamās licences medicīniskās marihuānas ražošanai un pārstrādei.
Tomēr tūlītēja iespēja drīzāk ir gatavās produkcijas nosūtīšana uz Franciju vietējai iepakošanai un kvalitātes kontrolei, nevis pilna mēroga vietējā ražošana vai pārstrāde.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 1. aprīlis