Pēc vairāk nekā trīs gadu kavēšanās pētnieki gatavojas sākt nozīmīgu klīnisko pētījumu, kura mērķis ir novērtēt smēķēšanas medicīniskās marihuānas efektivitāti pēctraumatiskā stresa traucējumu ārstēšanā (PTSS) veterānos. Šī pētījuma finansējums nāk no nodokļu ieņēmumiem no likumīgu marihuānas pārdošanas Mičiganā.
Daudznozaru psihedēlisko zāļu pētījumu asociācija (MAPS) šonedēļ paziņoja, ka ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi otro fāzes pētījumu, kas paziņojumā presei aprakstītajā kartē ir “randomizēts, placebo kontrolēts pētījums par 320 pensionētu militāro stresu, kurš bija izmantojis marihuānu un cieta no mērena līdz smaga pēcsporta stresa stresam.
Organizācija sacīja, ka šī pētījuma mērķis ir izpētīt salīdzinājumu starp augsta satura ieelpošanu THC žāvētu mīklu līkločiem un placebo kaņepēm, un ikdienas devu koriģē paši dalībnieki. ” Pētījuma mērķis ir atspoguļot patēriņa paradumus, kas notikuši visā valstī, un izpētīt “kaņepju ieelpošanas faktisko izmantošanu, izprast tā iespējamos ieguvumus un riskus, ārstējot posttraumatiskā stresa traucējumus”.
Kartes paziņoja, ka projekts ir bijis sagatavots daudzus gadus, un norādīja, ka, piesakoties FDA, ir radušās daudzas problēmas, kas tikai nesen tika atrisinātas. Organizācija paziņoja: “Pēc trīs gadu sarunām ar FDA šis lēmums paver durvis turpmākajiem marihuānas pētījumiem kā medicīnisku iespēju un dod cerību miljoniem cilvēku
MAPS paziņojumā paziņojumā presei teikts: “Ja, ņemot vērā marihuānas izmantošanu pēctraumatiskā stresa traucējumu, sāpju un citu nopietnu veselības stāvokļu ārstēšanai, šie dati ir svarīgi pacientu, veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju un pieaugušo patērētāju informēšanai, bet regulējošie šķēršļi ir padarījuši jēgpilnu pētījumu par marihuānas drošību un efektivitāti, kas parasti tiek izmantoti regulētās marķējumos, kas ir ļoti sarežģīti, kas parasti tiek izmantoti regulētās marķējumos, kas ir ļoti sarežģīti, kas parasti tiek izmantoti regulētās marķējumos, kas ir ļoti sarežģīti, kas parasti tiek izmantoti ļoti sarežģīti vai nemanāmi, kas parasti tiek izmantoti regulētās marķējumos, kas ir ļoti sarežģīti, kas parasti tiek izmantoti regulētās marķējumos, kas ir ļoti sarežģīti, kas parasti tiek izmantoti regulētās marķējumos, kas ir ļoti sarežģīti, kas parasti tiek izmantoti ļoti sarežģīti vai nemanāmi.
Kartes paziņoja, ka gadu gaitā tā ir reaģējusi uz piecām FDA klīniskās suspensijas vēstulēm, kas ir kavējušas pētījumu gaitu.
Saskaņā ar organizāciju “2024. gada 23. augustā kartes reaģēja uz FDA piekto vēstuli par klīnisko apturēšanu un iesniedza oficiālu strīdu izšķiršanas pieprasījumu (FDRR), lai atrisinātu pastāvīgās zinātniskās un regulējošās atšķirības ar departamentu par četriem galvenajiem jautājumiem”: “1) ierosinātā THC deva medicīniskā fumma femigācija, kas ir 4), kas ir 4) kā 4) administrācija, 3) elektroniska fumigācija, kas saistīta ar to, kā tas ir 2), kas ir 4) kā 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kas ir 4), kā arī par administrāciju. Dalībnieku vervēšana, kuri nav izmēģinājuši kaņepju ārstēšanu. ”
Galvenais pētījuma pētnieks, psihiatrs Sjū Sislijs, paziņoja, ka izmēģinājums palīdzēs vēl vairāk noskaidrot medicīniskās marihuānas izmantošanas zinātnisko leģitimitāti pēctraumatiskā stresa traucējumu ārstēšanai. Neskatoties uz arvien pieaugošo marihuānas lietošanu pēc posttraumatiskā stresa traucējumiem un to iekļaušanas daudzu štatu medicīniskās marihuānas programmās, viņa paziņoja, ka šobrīd trūkst stingru datu, lai novērtētu šīs ārstēšanas pieejas efektivitāti.
Sislijs paziņojumā sacīja: "Amerikas Savienotajās Valstīs miljoniem amerikāņu kontrolē vai ārstē savus simptomus, izmantojot tiešu smēķēšanu vai medicīniskās marihuānas elektronisko atomizāciju. Tā kā trūkst augstas kvalitātes datu, kas saistīti ar kaņepju lietošanu, lielākā daļa informācijas, kas pieejama pacientiem un regulatoriem, nāk no aizlieguma, koncentrējoties tikai uz iespējamiem riskiem, neņemot vērā iespējamos ārstēšanas ieguvumus."
Manā praksē pacienti veterāni dalījās ar to, kā medicīniskā marihuāna var labāk palīdzēt viņiem kontrolēt posttraumatiskā stresa traucējumu simptomus nekā tradicionālās narkotikas, ”viņa turpināja. Veterānu pašnāvība ir steidzama sabiedrības veselības krīze, bet, ja mēs ieguldām jaunu terapijas pētniecībā, kas saistīta ar dzīvību radītu veselības stāvokli, piemēram, pēctraumātiskais stresa traucējums, šī krīze var būt rezoliska veselības stāvokļa, kas ir pēctraimatiskā stresa traucējumi, var būt rezolūcijas, kas saistītas ar pēctraimatisko stresu traucējumiem.
Sislijs sacīja, ka klīnisko pētījumu otrais posms “radīs datus, kurus ārsti, piemēram, es, var izmantot, lai izstrādātu ārstēšanas plānus un palīdzētu pacientiem kontrolēt pēctraumatiskā stresa traucējumu simptomus
Kaņepju pētījumu vadītājs Allison Coker sacīja, ka FDA spēja panākt šo līgumu, jo aģentūra paziņoja, ka tā ļaus turpināt izmantot komerciāli pieejamas medicīniskās kaņepes ar THC saturu otrajā posmā. Tomēr elektroniskā smidzināta marihuāna paliek aizturēta, līdz FDA var novērtēt jebkuras īpašas zāļu piegādes ierīces drošību.
Atbildot uz FDA atsevišķajām bažām par dalībnieku pieņemšanu darbā, kuri nekad nav bijuši pakļauti marihuānas ārstēšanai, lai piedalītos klīniskajos pētījumos, kartes ir atjauninājušas savu protokolu, lai dalībniekiem būtu “pieredzējuši ieelpošanu (smēķēšanu vai vaping) marihuānu.
FDA arī apšaubīja pētījuma dizainu, kas ļauj veikt pašregulējošas devas-tas nozīmē, ka dalībnieki var patērēt marihuānu atbilstoši savām vēlmēm, bet ne vairāk nekā noteikta summa, un kartes atteicās kompromisu šajā jautājumā.
FDA pārstāvis nozares plašsaziņas līdzekļiem sacīja, ka viņa nespēj sniegt detalizētu informāciju, kuras rezultātā tika apstiprināts otrais posms, bet atklāja, ka aģentūra “atzīst steidzamo nepieciešamību pēc papildu ārstēšanas iespējām tādām nopietnām garīgām slimībām kā pēctraumatiskā stresa traucējumi
Pētījumu finansēja Mičiganas veterānu kaņepju pētniecības stipendiju programma, kurā tiek izmantots valsts likumīgais marihuānas nodoklis, lai nodrošinātu finansējumu FDA apstiprinātiem bezpeļņas klīniskajiem pētījumiem, lai “izpētītu medicīniskās marihuānas efektivitāti slimību ārstēšanā un veterānu sevis kaitējuma novēršanā Amerikas Savienotajās Valstīs.
Valsts valdības amatpersonas paziņoja par 13 miljonu dolāru finansējumu šim pētījumam 2021. gadā, kas ir daļa no 20 miljonu dolāru stipendijām. Tajā gadā Wayne State University Rīcības un ekonomisko iespēju birojam, kas sadarbojās ar pētniekiem, tika piešķirti vēl 7 miljoni dolāru, lai izpētītu, kā medicīniskā marihuāna var ārstēt dažādus garīgās veselības traucējumus, ieskaitot posttraumatiskā stresa traucējumus, trauksmi, miega traucējumus, depresiju un pašnāvības tendences.
Tajā pašā laikā, 2022. gadā, Mičiganas kaņepju administrācija ierosināja tajā gadā ziedot 20 miljonus dolāru divām universitātēm: Mičiganas Universitātei un Veina štata universitātei. Pirmais ierosināja izpētīt CBD pielietojumu sāpju novēršanā, savukārt otrais saņēma finansējumu diviem neatkarīgiem pētījumiem: viens bija “pirmais randomizēts, kontrolēts, liela mēroga klīniskais pētījums”, kura mērķis bija izpētīt, vai kanabinoīdu lietošana varētu uzlabot posttraumatiskā stresa traucējumu veterānus, kuriem tiek veikta ilgtermiņa iedarbība (PE) terapija; Vēl viens pētījums ir medicīniskās marihuānas ietekme uz neirobioloģisko bāzi neiroinflammācijai un pašnāvības idejām veterāniem ar posttraumatiskā stresa traucējumiem.
MAPS dibinātājs un prezidents Riks Doblins organizācijas paziņojumā par nesen FDA apstiprināto klīnisko pētījumu paziņoja, ka amerikāņu veterāni “steidzami nepieciešama ārstēšana, kas var mazināt viņu posttraumatiskā stresa traucējumu (PTSS) simptomus.
Maps ar lepnumu rāda ceļu, paverot jaunas pētniecības iespējas un izaicinot tradicionālo FDA domāšanu, ”viņš teica. Mūsu medicīniskais marihuānas pētījums izaicina FDA tipiskās narkotiku ievadīšanas metodes atbilstoši plānam un laikam. Kartes atsakās no kompromisa pētījumiem, lai tie atbilstu FDA standarta domāšanai, lai nodrošinātu, ka medicīniskie pētījumi atspoguļo tā reāl-Life izmantošanu, lai izmantotu izmantošanu, lai izmantotu medicīniskos pētījumus, kas atspoguļo tā reāl-Life izmantošanu, izmantojot izmantošanu, izmantojot tās reālus, lai izmantotu tā reālā-Life izmantošanu, lai izmantotu medicīniskos pētījumus, kas atspoguļo tā reālā-Life izmantošanu, lai izmantotu izmantošanu, lai izmantotu medicīniskos pētījumus tā reālajai lietošanai, izmantojot tās reālos-life, izmantošana izmanto tās reproduktus, lai izmantotu medicīniskos pētījumus.
MAPS iepriekšējā pētījumā bija ne tikai marihuāna, bet arī, kā liecina organizācijas nosaukums, psihedēliskās zāles. Maps ir izveidojis zāļu izstrādes uzņēmuma Lykos Therapeutics (agrāk pazīstams kā Maps filantropija), kas arī šā gada sākumā šā gada sākumā apstiprināšanai, lai izmantotu metamfetamīnu (MDMA), lai ārstētu posttraumatisko stresa traucējumus.
Bet augustā FDA atteicās apstiprināt MDMA kā adjuvanta terapiju. Citā pētījumā, kas publicēts žurnālā Psychiatric Research, atklājās, ka, lai arī klīnisko pētījumu rezultāti ir “iedrošinoši”, ir nepieciešami turpmāki pētījumi, pirms MDMA palīdzēja terapija (MDMA-AT) var aizstāt pašlaik pieejamās ārstēšanas formas.
Dažas veselības amatpersonas vēlāk paziņoja, ka, neskatoties uz to, šie centieni joprojām atspoguļo progresu federālās valdības līmenī. Leita J. štatos, Amerikas Savienoto Valstu veselības sekretāra palīga biroja galvenais medicīnas darbinieks, sacīja: “Tas norāda, ka mēs virzāmies uz priekšu, un mēs darām lietas pakāpeniski
Turklāt šomēnes ASV Narkotiku apkarošanas pārvaldes (DEA) uzklausīšanas tiesnesis noraidīja Veterānu rīcības komitejas (VAC) lūgumu piedalīties gaidāmajā tiesas sēdē Bidenes administrācijas marihuānas pārklasifikācijas priekšlikumā. VAC paziņoja, ka priekšlikums ir “taisnīguma ņirgāšanās”, jo tas izslēdz galvenās balsis, kuras var ietekmēt politikas izmaiņas.
Lai arī DEA ir ieviesusi salīdzinoši iekļaujošu ieinteresēto personu portfeļa liecinieku sarakstu, VAC paziņoja, ka joprojām ir “neizdevušies” pildīt savu pienākumu ļaut ieinteresētajām personām liecināt. Veterānu organizācija paziņoja, ka to var redzēt no fakta, ka tiesnesis Mulroney atlika oficiālo dzirdes procesu līdz 2025. gada sākumam tieši tāpēc, ka DEA sniedza nepietiekamu informāciju par izvēlēto liecinieku stāvokli par marihuānas pārklasificēšanu vai to, kāpēc viņiem būtu jāuzskata ieinteresētās personas.
Tajā pašā laikā ASV kongress šomēnes ierosināja jaunu Senāta likumprojektu, kura mērķis bija nodrošināt veterānu labklājību, kuri aukstā kara laikā bija pakļauti potenciāli bīstamām ķīmiskām vielām, ieskaitot tādus halucinogēnus kā LSD, nervu aģenti un sinepju gāze. Šī slepenās pārbaudes programma tika veikta no 1948. līdz 1975. gadam militārajā bāzē Merilendā, iesaistot bijušos nacistu zinātniekus, kas šīs vielas pārvalda amerikāņu karavīriem.
Nesen ASV militārpersonas ir ieguldījušas miljoniem dolāru, izstrādājot jauna veida medikamentus, kas var sniegt tikpat ātru garīgās veselības ieguvumu kā tradicionālajām psihedēliskajām zālēm, bet neražot psihedēliskus efektus.
Veterāniem ir bijusi vadošā loma medicīniskās marihuānas un pašreizējās psihedēliskās narkotiku reformas kustības legalizācijā štata un federālajā līmenī. Piemēram, šī gada sākumā Veterānu dienesta organizācija (VSO) mudināja Kongresa locekļus steidzami veikt pētījumus par psihedēlisko narkotiku atbalstītās terapijas un medicīniskās marihuānas iespējamiem ieguvumiem.
Pirms tādu organizāciju kā Amerikas Irākas un Afganistānas Veterānu asociācijas, Amerikas aizjūras kara veterānu asociācijas, Amerikas invalīdu veterānu asociācijas un karavīru projekta pieprasījumiem dažas organizācijas kritizēja Veterānu lietu departamenta lietu (VA) par “lēnu” medicīnisko marihuānas pētījumu laikā pagājušā gada ikgadējā veterānu pakalpojumu organizācijā.
Republikāņu politiķu vadībā centieni uz reformām ietver arī psihedēlisku narkotiku likumprojektu, ko atbalsta Republikāņu partija Kongresā, kas koncentrējas uz piekļuvi veterāniem, valsts līmeņa izmaiņām un virkni uzklausīšanas par piekļuves paplašināšanu psihedēliskām narkotikām.
Turklāt Viskonsinas republikāņu kongresa dalībnieks Derriks van Ordens ir iesniedzis kongresa psihedēlisko narkotiku likumprojektu, kuru ir pārskatījusi komiteja.
Van Odens ir arī divpusēja pasākuma priekšlikums, kura mērķis ir nodrošināt finansējumu Aizsardzības departamentam (DOD), lai veiktu klīniskos pētījumus par noteiktu psihedēlisko narkotiku terapeitisko potenciālu aktīvā dienesta militārpersonu terapeitiskajam potenciālam. Šo reformu likumā ir parakstījis prezidents Džo Baidens saskaņā ar 2024. gada Nacionālā aizsardzības atļauju likuma (NDAA) grozījumu.
Šā gada martā kongresa finansēšanas vadītāji arī paziņoja par izdevumu plānu, kurā ietilpa noteikumi par 10 miljoniem dolāru, lai veicinātu psihedēlisko narkotiku pētījumu.
Šā gada janvārī Veterānu lietu departaments izdeva atsevišķu pieteikumu, pieprasot padziļinātu pētījumu par psihedēlisko zāļu lietošanu pēctraumatiskā stresa traucējumu un depresijas ārstēšanai. Pagājušā gada oktobrī departaments uzsāka jaunu apraidi par veterānu veselības aprūpes nākotni, un sērijas pirmā epizode koncentrējās uz psihedēlisko zāļu terapeitisko potenciālu.
Valsts līmenī Masačūsetsas gubernators augustā parakstīja likumprojektu, kurā galvenā uzmanība tiek pievērsta veterāniem, ieskaitot noteikumus, lai izveidotu psihedēlisko narkotiku darba grupu, lai izpētītu un iesniegtu ieteikumus par iespējamiem terapeitiskiem ieguvumiem, piemēram, psilocibīnam un MDMA.
Tikmēr Kalifornijā likumdevēji jūnijā atteicās no divpusēja likumprojekta apsvēršanas, kas būtu pilnvarojis izmēģinājuma projektu, lai sniegtu psilocibīna terapiju veterāniem un bijušajiem ārkārtas reaģētājiem.
Pasta laiks: 26.-2024. Novembris