Saskaņā ar Ukrainas plašsaziņas līdzekļu ziņojumiem, pirmā medicīnisko kaņepju produktu partija ir oficiāli reģistrēta Ukrainā, kas nozīmē, ka valsts pacientiem vajadzētu būt iespējai ārstēties tuvākajās nedēļās.
Slavenā medicīniskā kaņepju uzņēmums Curaleaf International paziņoja, ka ir veiksmīgi reģistrējis trīs dažādus naftas bāzes produktus Ukrainā, kas pagājušā gada augustā legalizēja medicīniskās kaņepes.
Lai arī šī būs pirmā medicīnisko kaņepju uzņēmumu partija, kas izplatīs savus produktus pacientiem Ukrainā, tā nekādā gadījumā nebūs pēdējā, jo ir ziņojumi, ka šis jaunais medicīnisko kaņepju tirgus Ukrainā ir saņēmis “lielu uzmanību no starptautiskām ieinteresētajām personām”, no kurām daudzas cer iegūt PIE daļu Ukrainā. Ukraina ir kļuvusi par karstu preci.
Tomēr uzņēmumiem, kuri vēlas ienākt šajā jaunajā tirgū, daudzi unikāli un sarežģīti faktori var pagarināt viņu tirgus uzsākšanas laiku.
izcelšanās
2025. gada 9. janvārī Ukrainas nacionālās narkotiku reģistram tika pievienota pirmā medicīnisko kaņepju produktu partija, kas ir obligāta procedūra visām kaņepju izejvielām (API), lai ienāktu valstī.
Tas ietver trīs pilnas spektra eļļas no Curaleaf, divas līdzsvarotas eļļas ar THC un CBD saturu attiecīgi 10 mg/ml un 25 mg/ml, un vēl viena kaņepju eļļa ar THC saturu tikai 25 mg/ml.
Saskaņā ar Ukrainas valdības datiem, sagaidāms, ka šie produkti tiks palaisti Ukrainas aptiekās 2025. gada sākumā. Ukrainas tautas pārstāvja Olga Stefanišna vietējiem plašsaziņas līdzekļiem sacīja: “Ukraina visu gadu ir legalizējusi medicīnisko marihuānu.
Šajā periodā Ukrainas sistēma ir sagatavojusies medicīnisko kaņepju narkotiku legalizēšanai likumdošanas līmenī. Pirmais ražotājs jau ir reģistrējis Cannabis API, tāpēc pirmā narkotiku partija drīz parādīsies aptiekās
Ukrainas kaņepju konsultāciju grupa, kuru dibinājusi Hannah Hluushchenko kundze, uzraudzīja visu procesu un šobrīd sadarbojas ar vairāk medicīnisko kaņepju uzņēmumiem, lai ieviestu savus produktus valstī.
Helushenko kundze sacīja: “Mēs pirmo reizi gājām cauri šim procesam, un, lai arī mēs nesaskatījāmies pārāk daudz grūtību, pārvaldes iestādes bija ļoti rūpīgas un rūpīgi pārskatītas katra reģistrācijas punkta detaļa. Visam ir stingri jāievēro stabilitātes un atbilstības prasības, ieskaitot pareizā zāļu reģistrācijas standarta (ECTD) formātu dokumentiem.
Stingras prasības
Hlušenko kundze paskaidroja, ka, neraugoties uz spēcīgo starptautisko kaņepju uzņēmumu interesi, daži uzņēmumi joprojām cenšas reģistrēt savus produktus stingros un unikālos standartus, ko pieprasa Ukrainas iestādes. Tikai uzņēmumi ar izciliem normatīvajiem dokumentiem, kas pilnībā atbilst zāļu reģistrācijas standartiem (ECTD), var veiksmīgi reģistrēt savus produktus.
Šie stingrie noteikumi rodas no Ukrainas API reģistrācijas procesa, kas ir vienveidīgs visām API neatkarīgi no to rakstura. Šie noteikumi nav nepieciešami soļi tādās valstīs kā Vācija vai Lielbritānija.
Hluščenko kundze paziņoja, ka, ņemot vērā Ukrainas statusu kā topošo medicīnisko kaņepju tirgus, tās pārvaldes iestādes ir arī “piesardzīgas attiecībā uz visu”, kas varētu radīt izaicinājumus uzņēmumiem, kas nav pazīstami vai nezina par šiem augstajiem standartiem.
Uzņēmumiem, kuriem nav pilnīgu atbilstības dokumentu, šis process var kļūt diezgan grūts. Mēs esam saskārušies ar situācijām, kad uzņēmumi, kas pieraduši pārdot produktus tādos tirgos kā Lielbritānija vai Vācija, neatrodas Ukrainas prasības negaidīti skarbas. Tas notiek tāpēc, ka Ukrainas pārvaldes iestādes stingri ievēro katru detaļu, tāpēc veiksmīgai reģistrācijai nepieciešama atbilstoša sagatavošana
Turklāt uzņēmumam vispirms ir jāsaņem regulatīvo iestāžu apstiprinājums, lai iegūtu kvotas īpašu medicīniskās marihuānas daudzumu importēšanai. Šo kvotu iesniegšanas termiņš ir 2024. gada 1. decembris, taču daudzi no pieteikumiem vēl nav apstiprināti. Bez iepriekšēja apstiprinājuma (pazīstams kā “galvenais procesa solis”) uzņēmumi nevar reģistrēt vai importēt savus produktus valstī.
Nākamā tirgus darbība
Papildus palīdzībai uzņēmumiem reģistrēt savus produktus, arī Hluščenko kundze ir apņēmusies aizpildīt izglītības un loģistikas nepilnības Ukrainā.
Ukrainas Medicīnas kaņepju asociācija sagatavo ārstus kursus par to, kā izrakstīt medicīniskās kaņepes, kas ir nepieciešams solis, lai izprastu tirgu un nodrošinātu, ka medicīnas speciālistiem ir uzticība izrakstīšanai. Tajā pašā laikā asociācija aicina arī starptautiskas partijas, kas ir ieinteresētas attīstīt Ukrainas medicīnas kaņepju tirgu, apvienot spēkus un palīdzēt ārstiem saprast, kā darbojas nozare.
Arī aptiekas saskaras ar nenoteiktību. Pirmkārt, katrai aptiekai ir jāiegūst licences mazumtirdzniecībai, narkotiku ražošanai un narkotisko zāļu pārdošanai, kas ierobežos to aptieku skaitu, kas spēj izdot medicīniskās kaņepju receptes līdz aptuveni 200.
Ukraina pieņems arī vietējo narkotiku uzraudzības un pārvaldības sistēmu, kas nozīmē, ka aptiekām šie sagatavošanās darbi jāveic iekšēji. Lai arī medicīnisko kaņepju produkti tiek uzskatīti par aktīvām farmaceitiskām sastāvdaļām, nav skaidru instrukciju vai normatīvo sistēmu to apstrādei aptiekās. Faktiski aptiekas nav pārliecinātas par viņu pienākumiem - neatkarīgi no tā, vai glabāt produktus, kā ierakstīt darījumus vai kādi dokumenti ir nepieciešami.
Sakarā ar daudzām nepieciešamajām vadlīnijām un ietvariem, kas joprojām tiek izstrādāti, pat normatīvie pārstāvji dažreiz var justies sajauktas par noteiktiem procesa aspektiem. Kopējā situācija joprojām ir sarežģīta, un visas ieinteresētās personas smagi strādā, lai risinātu šīs problēmas, un pēc iespējas ātrāk noskaidrot procesu, lai izmantotu iespēju iekļūt jaunajā Ukrainas tirgū
Pasta laiks: Jan-20-2025